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农工党中央提出促进我国医疗器械产业健康发展的建议

2015年3月8日农工党中央在两会上提出促进我国医疗器械发展的提案。提案指出，医疗器械在人类健康、疾病预防、诊断、治疗、康复等方面起着巨大作用，已与制药行业一起构成了现代医疗体系的两大产业支柱。目前，全球医疗器械市场销售总额已从2005年的2675亿美元上升至2013年的4862亿美元，年复合增长率为7.75%，远超同期全球GDP增幅。而我国医疗器械产业发展进入21世纪以来，整体步入高速增长阶段，销售总规模已从2001年的179亿元，增长到了2013年的3287亿元。然而，我国医疗器械产业存在企业规模偏小，产业集中度低，自主技术创新率不高等突出问题。提案建议制定以下有关政策还促进我国医疗器械产业健康发展。一是制定强有力的促进医疗器械行业发展的产业政策。目前我国在这方面尚无清晰有力的产业政策。建议国务院出台促进医疗器械制造业发展的指导意见，在战略上将其纳入高端制造业的范畴，并与“一带一路”扩大开放战略及京津冀协同发展和长江经济带建设战略的国家新时期三大战略相结合，作好生产、销售的国内外布局与发展规划，各有关部门在生产标准、价格、知识产权保护、支持创新、财税方面都要有具体的支持措施，并注意医疗器械与互联网、信息技术的结合发展。二是制定国家医疗器械使用政策。建议国家卫生计生委对医疗器械在我国医疗机构中的资源配置、应用效益、服务价格收费、鼓励自主创新产品应用等环节作出规定，并做好医疗器械使用效益评估，可组织中华医学会、医疗器械行业协会等行业社团组织进行技术评估。并在利用财政资金提供公共卫生供给时，加大自主创新产品的使用比例。有关服务价格收费及医保报销的要求，卫计委可会同发改委、人社部共同商定。三是完善科技创新政策。首先要抓源头创新，注重知识创新对医疗器械研发的支持作用。同时，关注问题导向，多学科技术的整合集成形成新一代创新产品。举国体制要在市场竞争前的阶段发挥作用，起到强化国家目标与意志、组织协调多方力量、促进技术交融、推出产品研发方向等宏观指导与行政协调的重要作用。其次，在已形成供检验的产品阶段，应该尽量市场化，充分利用二板三板市场来融资发展。最后，对于创新者，应该给予更多的保护和尊重。保护他们的知识产权，不能让创新者吃亏。四是加强立法、执法保障和监管力度。《基本医疗卫生法》目前正在起草制定过程中，建议在相关章节里，对与基本医疗服务相关医疗器械使用有明确的法律条文。在非基本医疗服务保障时，对于其应该发挥的作用，可以有方向性、支持性指导。要改善目前“重入轻管”的局面，进一步发挥行业协会自律作用，加强对医疗设备的后期监督，加大对违规企业的处罚力度。

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